A Anvisa revogou a interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint, permitindo que o produto volte a ser comercializado. A suspensão anterior impedia a venda e exigia o recolhimento.
A agência emitiu um alerta sanitário devido a notificações de reações adversas, como inchaço nas amígdalas e lábios. A Anvisa continua monitorando o caso e orienta consumidores a relatarem qualquer nova reação adversas.
Veja a nota da Anvisa na íntegra:
“A Anvisa publicou um alerta referente à possibilidade de ocorrência de reações indesejáveis ao uso de creme dental e da importância da notificação pelo sistema e-Notivisa.
A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associado a reações indesejáveis em alguns usuários.
A recomendação do alerta é para que os consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto nessa situação. Caso o desconforto seja persistente é importante procurar um profissional de saúde.
Já os profissionais de saúde devem monitorar sinais de alterações bucais, orientar os pacientes sobre possíveis reações adversas e recomendar alternativas para indivíduos sensíveis. Os fabricantes devem garantir que a rotulagem contenha informações claras sobre possíveis reações adversas e instruções de uso adequadas”.
Também em nota, a Colgate reafirmou que o produto é seguro, embora algumas pessoas possam ser sensíveis a certos ingredientes. A Colgate continua colaborando com a Anvisa e está disponível para esclarecer dúvidas.
